Betadex sulfobutyl נתרן

 

שֵׁם	Betadex sulfobutyl נתרן
מס 'CAS	182410-00-0
פורמולה מולקולרית	C42H70-nO35 (C4H8O3Sna)n
משקל מולקולרי	1135+158n
הוֹפָעָה	אבקה לבנה, מתוקה, חסרת תמימה ותמימה
Assay	95.0%-105.0%
מִיוּן	ציון הזרקה
סטנדרט איכותי	USP\/EP
מס 'DMF	030167

 

מבנה מולקולרי:

 

 

Betadex sulfobutyl אתר נתרן מלח (SBECD)הוא נגזרת אניונית מסיסה במים מאוד של -cyclodextrin. הוא משמש בדרך כלל כחומר חומר תרופות או מורכב בתעשיית התרופות.

SBECD משמש כממיס ומייצב לתרופות עם מסיסות מים נמוכה. על ידי יצירת מתחמי הכללה עם מולקולות תרופות, זה יכול לשפר את המסיסות, קצב הפירוק ואת הזמינות הביולוגית של התרופה. קבוצת אתר סולפו-בוטיל ב- SBECD מחזיקה מטען שלילי, המקיים אינטראקציה עם מולקולות תרופתיות טעונות באופן חיובי, ובכך משפר את ההידרופוביות והמסיסות שלהם. זה, בתורו, תורם להגברת ספיגת התרופות, היציבות המשופרת ושיפור מאפייני הניסוח הכוללים. יתר על כן, האופי האניוני של SBECD מאפשר לה ליצור קומפלקסים לא קוולנטיים עם מולקולות תרופות, ובכך לשפר את יציבותם, מסיסות המים ובטיחותם. זה יכול גם לסייע בהפחתת רעילות בכליות, במניעת המוליזה הנגרמת על ידי תרופות, בשיעורי שחרור תרופות, ובמסכה ריחות או טעמים לא נעימים הקשורים לתרופות מסוימות.

 

 

בקרת אינדקס המפתח גבוהה יותר מתקני האיכות הרלוונטיים

פריטים	תוצאות
1, 4- בוטאן סולטון	לא זוהה (＜ 0. 01ppm)
4- hydroxybutane -1- חומצה סולפונית	לא זוהה (＜ 0. 0005%)
Bis (4- sulfobutyl) Disodium Ether	לא זוהה (＜ 0. 0005%)
אנדוטוקסינים חיידקיים	＜ 0. 005eu\/mg
בהירות הפיתרון והצבע	פתרון 30%(w\/v) ברור ונקי בעיקר מחלקיקים של חומר זר.

 

המוליזה טובה יותר מתרופת המחדש.

 

 

 

1. איכות מוצר יציבה ויכולת ייצור גבוהה

2. ניתן להתאמה לפי הדרישות

3. עמידה בתקני GMP

4. השגת הסמכת ISO

 

 

 

 

תֶקֶן	Usp
פריטים	מִפרָט
בהירות הפיתרון	תמיסת 30%w\/v במים ברורה ונקייה בעיקר מחלקיקי חומר זר
זיהוי (IR)	רצועות ספיגה זהות לזה של USP Betadex Sulfobutyl Ether נתרן RS
זיהוי (נתרן)	זיהוי הבדיקה חיוביים עבור נתרן
זיהוי (LC)	זמן השמירה של השיא העיקרי של תמיסת הדגימה תואם את הפיתרון הסטנדרטי
דרגת החלפה ממוצעת	6.2-6.9
תמיסת מים pH	pH של 30%w\/v פתרון במים הוא 4. 0-6. 8
תכולת מים	פחות או שווה ל 1 0. 0%
תוכן Clodextrin	פחות או שווה ל- 0. 1%
נתרן כלוריד	פחות או שווה ל- 0. 2%
1, 4- בוטאן סולטון	פחות או שווה ל- 0. 5ppm
4- hydroxybutane -1- חומצה סולפונית	פחות או שווה ל- 0. 09%
Disodium bis-(4- sulfobtyl) אתר	פחות או שווה ל- 0. 05%
Assay	95.0%-105.0%
אנדוטוקסינים חיידקיים	פחות או שווה ל 10eu\/g
מִיקרוֹבִּיוֹלוֹגִיָה
TAMC (CFU\/G)	פחות או שווה ל 100 cfu\/g
TYMC (CFU\/G)	פחות או שווה ל 50 cfu\/g
Escherichia coli	הֶעְדֵר

 

 

 

Betadex Sulfobutyl Ether נתרן (CAS No. 182410-00-0) הוא נגזרת ציקלודקסטרין אנוניית ומסיסה מאוד במים שמתפקדת כמסיסה, חומר הרטבה, סוכן צ'לציה (סוכן מורכב), וסוכן מיסוך לתרכובות פוליברנטיות.

1. יישומי תרופות: נתרן של Betadex Sulfobutyl נתרן נמצא בשימוש נרחב בפורמולות הניתנות להזרקה, דרך הפה, האף ועיניים. הוא מציג יכולות זיקה והכללה יוצאת דופן לתרופות המכילות חנקן.

2.

3. רעילות מופחתת: זה מקטין רעילות כלייתית וממזער את המוליזה הנגרמת על ידי תרופות.

4. שחרור מבוקר: מאפשר שחרור מתמשך או מורחב של תרופות.

5. מיסוך טעם: באופן יעיל מסיר טעמים וריחות תרופתיים לא נעימים, ומשפר את תאימות המטופלים.

6.

 

 

- אריזה פנימית: תיק PE + תיק נייר כסף אלומיניום.

- אחסון: אחסן במכולות אטומות היטב, מוגן מפני לחות.

- תיוג: ניתן להתאמה אישית לפי דרישות הלקוח.

- אריזה חיצונית: אריזת תופים.

- גדלים זמינים: 100 גרם\/תיק, 1 ק"ג\/תיק, 2 ק"ג\/תיק, 10 ק"ג\/תיק או תוף, 20 ק"ג\/תיק או תוף.

 

 

 

 

 

 

 

תגיות פופולריות: Betadex sulfobutyl נתרן, סין Betadex sulfobutyl יצרני נתרן, ספקים, ספקים